BIOFIRE^® ME

Einfache und umfassende Meningitis/Enzephalitis-Diagnostik

Das BIOFIRE® FILMARRAY® Meningitis/Enzephalitis (ME)-Panel untersucht Liquor (CSF) auf die 14 häufigsten Erreger einer ambulant erworbenen Meningitis oder Enzephalitis. Das Testpanel erhielt im Oktober 2015 die FDA-De Novo-Zulassung*. Das BIOFIRE® FILMARRAY® Meningitis/Enzephalitis (ME)-Panel wurde für das FilmArray^®-System entwickelt, einem FDA-, CE-IVD- und TGA-zertifizierten Multiplex-PCR-Testsystem. Die Gesamtdauer von Extraktion, Amplifikation, Detektion und Analyse im automatisierten und geschlossenen System beträgt etwa eine Stunde, die Personalbindung nur etwa 2 Minuten.

Mehr als 1,2 Millionen Menschen erkranken jährlich weltweit an einer Meningitis, wovon die bakterielle Meningitis jedes Jahr 120.000 Todesfälle fordert¹. Oft sind Gesunde betroffen, Umweltfaktoren und eine Schwächung des Immunsystems (z. B. durch eine HIV-Infektion oder eine Chemotherapie) stellen jedoch ein erhebliches Risiko dar. Die Meningitis kann zu Hirnschädigungen, Gehörverlust, Blindheit und Tod führen. Die Symptome können plötzlich auftreten und sich rasch verschlimmern, weshalb eine schnelle Diagnostik entscheidend zum Therapieerfolg beiträgt. Aufgrund der sich überlagernden Symptome ist jedoch eine schnelle Identifizierung des ursächlichen Erregers allein aufgrund der klinischen Anzeichen nicht möglich.^2,3

Das BIOFIRE® FILMARRAY® ME-Panel ist das erste Testsystem mit dem die Testung von 14 Targets gleichzeitig in einer einzigen Liquorprobe möglich ist. Dies ermöglicht in einer Bearbeitungszeit von einer Stunde eine schnelle und genaue Identifizierung und unterstützt Kliniker dabei, eine angemessene und optimale Patientenversorgung sicherzustellen. Die Testung von Liquor auf mehrere Erreger war bisher problematisch, da es schwierig sein kann, von einem Patienten genügend Probenmaterial zu gewinnen, um mehrere Tests durchzuführen⁴. Das BIOFIRE® FILMARRAY® ME-Panel kann zu einem besseren Antibiotic Stewardship beitragen, indem es unnötigen Antibiotikaeinsatz vermeiden hilft, die Dauer von Krankenhausaufenthalten verkürzt, Kosten senkt und die Patientensterblichkeit und Morbidität durch Meningitis verringert.

• Genial: 2 Minuten Personalbindung
• Einfach: keine exakten Pipettierschritte notwendig
• Schnell: Ergebnisse nach ca. 1 Stunde
• Umfassend: 14 Targets gleichzeitig

Das BIOFIRE® FILMARRAY® ME ist eines von 5 von der FDA zugelassenen und CE-gekennzeichneten Panels für die Verwendung auf dem BIOFIRE® FILMARRAY® Multiplex-PCR-System. Diese fünf BIOFIRE® FILMARRAY®-Panels bilden gegenwärtig das umfassendste, kommerziell erhältliche Testmenü für Infektionserreger. Weitere verfügbare Panels:

• BIOFIRE® BCID2 Panel
• BIOFIRE® RP 2.1 plus Panel
• BIOFIRE® GI Panel

14 Erreger gleichzeitig

Erreger des BIOFIRE® FILMARRAY® ME-Panels:

* FDA allows marketing of the first nucleic acid-based test to detect multiple pathogens from a single sample of cerebrospinal fluid. Pressemitteilung der FDA, 8. Oktober 2015; CE-Kennzeichnung bevorstehend.

Referenzen: 

1) http://www.comomeningitis.org/news-and-events/world-meningitis-day. Accessed April 3, 2015

2) Bamberger DM. Am Fam Physician. 2010;82:1491-1498.

3) NINDS. Meningitis and Encephalitis Fact Sheet . Updated November 24, 2014. Accessed January 6, 2015.

4) FDA allows marketing of the first nucleic acid-based test to detect multiple pathogens from a single sample of cerebrospinal fluid - FDA press release, October 8, 2015