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Enterovirus R-GENE®
Real-Time PCR-Kit für den präzisen Nachweis von Enterovirus-RNA
- Gebrauchsfertiger Kit inklusive interner Kontrolle, Positiv- und Negativkontrollen
- CE-zertifiziertes IVD für alle relevanten Extraktionsplattformen & Real-Time PCR-Systeme und zahlreiche Probenarten
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Vorteile von Enterovirus R-GENE®
Enteroviren sind weitverbreitete humane Viren, die mit unterschiedlichen klinischen Symptomen von leichten fieberhaften bis hin zu seltenen aber schwerwiegenden und potentiell tödlich verlaufenden Erkrankungen in Zusammenhang stehen (z. B. aseptische Meningitis, Lähmungen, Myocarditis und neonatale enterovirale Sepsis). Es exisitieren zahlreiche Enterovirus-Serotypen mit unterschiedlichen zeitlichen Zirkulationsmustern; typischerweise stehen sie mit unterschiedlichen klinischen Manifestationen im Zusammenhang. Veränderungen der im Umlauf befindlichen Serotypen können zu Ausbrüchen von großem Ausmaß führen, da die Bevölkerung keine ausreichende Immunität aufbauen konnte. Der optimierte Nachweis einer Enterovirus-Infektion ist für das Management von Viruserkrankungen insbesondere für die Diagnostik von Neuromeningitis-Infektionen aus Liquor-Proben unverzichtbar. Enterovirus R-GENE® ist die ideale Nachweis-Lösung.
- Empfindlich und reproduzierbar
- Zuverlässiger Nachweis einer Enterovirus-Infektion
- Alle Kontrollen sind im Kit enthalten
- Standardisiert
- Einheitliches Verfahren wie für andere Viren wie HSV1 HSV2 VZV R-GENE® und Parechovirus r-GENE®.
- Einheitliche Testprotokolle für verschiedene Tests in einem Lauf
- Flexibel
- Für Liquor (CSF) und andere Probenarten validiert
- Verarbeitung der Proben manuell oder mit automatisierten Plattformen wie dem NucliSENS® easyMAG® oder dem easySTREAM™ Pipettiersystem
- Für alle relevanten Real-Time PCR-Plattformen qualifiziert
Alle Reagenzien in einem Kit
Das Enterovirus R-GENE® Kit ist ein gebrauchsfertiger Kit zum Nachweis von Enteroviren mittels Real-Time PCR nach Extraktion der viralen RNA. Das Testprinzip basiert auf der Amplifikation und dem quantitativen Nachweis einer spezifischen Region des Enterovirus-Genoms mittels der 5’-Nuclease-basierten Real-Time PCR.
- Eine Interne Kontrolle (IC1) überprüft die Extraktion, einschließlich der Lyse und das Vorliegen von Amplifikationsinhibitoren in der Probe.
- Positive und negative Kontrollen
- Der Kit enthält alle erforderlichen gebrauchsfertigen Reagenzien für einen optimierten Nachweis von Enteroviren in der In-vitro-Diagnostik.
Einfaches Verfahren
Der Enterovirus R-GENE®-Kit ist benutzerfreundlich. Einfach die extrahierte RNA zu dem gebrauchsfertigen PCR-Master-Mix geben, die Reaktion auf dem entsprechenden Real-Time PCR-Thermocycler starten und anschließend das in der Gebrauchsanweisung beschriebene optimierte Cycling-Programm durchführen.
BIOMERIEUX, das blaue Logo, ARGENE®, R-GENE®, EASYMAG® und NUCLISENS® sind verwendete, angemeldete und/oder eingetraGENE Marken von bioMérieux, einer ihrer Niederlassungen oder eines ihrer Unternehmen. Alle anderen Marken und Produktnamen sind Eigentum ihrer jeweiligen Besitzer.
| Enterovirus R-GENE® (69-005B) | |
|---|---|
| Testprinzip | Nachweis von Enteroviren |
| Bestellinformation | Best.-Nr.: 69-005B Enterovirus R-GENE®, auch erhältlich unter der Best.-Nr. 69-005: Enterovirus R-GENE® Komplettkit (einschl. 69-005B Nachweis-Kit und Best.-Nr. 67-020 DNA/RNA-Extraktions-Kit) |
| Technologie | Real-Time PCR/5‘-Nuclease-Taqman-Technologie |
| Target-Gen | nicht-kodierender Abschnitt am 5’-Ende |
| Nachweisbare Serotypen | Enterovirus A: Coxsackie-Virus A4, A6 bis A8, A10, A14, A16, A16V Enterovirus 71,76 Enterovirus B: Coxsackie-Virus A9, B1 bis B6, Echovirus 1 bis 7, 9, 11 bis 21, 24 bis 27, 29 bis 33, Enterovirus 69, 74, 75, 77, 78, 93 Enterovirus C: Coxsackie-Virus A11, A13, A17, A20, A21, A24, A24V Poliovirus 1, 2, 3 Enterovirus D: Enterovirus 68, 70, 94 |
| Proben* | Liquor, Stuhlproben, respiratorische Proben, Zellkultur |
| Nachweisgrenze | LoD 95% = 0,03 TCID50/ml (Polio S3) bis 0,4 TCID50/ml (Echo 5) |
| Im Kit enthaltene Kontrollen | Kontrolle für Extraktion + Hemmung, Positiv- und Negativ-Kontrolle |
| Zeit bis zum Vorliegen des Ergebnisses | 2 Stunden (nach Extraktion) |
| Berichtseinheit | Qualitativer Tests |
| Anzahl Tests | 90 Tests |
| Lagerungsbedingungen | -18 °C/-22 °C (Best.-Nr. 69-005B, Nachweis-Kit), +2 °C/+8 °C (Best.-Nr. 67-020, Kit für die DNA/RNA-Extraktion) |
| Validierte manuelle und automatisierte Extraktionsplattformen* | QIAamp Viral RNA Mini Kit, QIAamp MinElute Virus Spin Kit, NucliSENS® easyMAG®, MagNA Pure Compact, QIAcube, VERSANT kPCR Molecular System SP, EZ1 Advanced/EZ1 Advanced XL |
| Validierte Amplifikations-plattformen* | Life Technologies (Applied Biosystems), LightCycler, SmartCycler, RotorGENE, VERSANT kPCR Molecular System AD, Biorad DX Real-Time System, StrataGENE (Agilent) |
| Status | Für die In-vitro-Diagnostik; CE-Kennzeichnung in Europa. Bitte fragen Sie nach. |
* auf Anfrage
„Fast facts“ zu Enteroviren
Was sind Enteroviren?
Die zur Familie der Picornaviridae gehörenden Enteroviren sind einzelsträngige RNA-Viren, die in 4 Spezies unterteilt werden (Enterovirus A, B, C und D). Es sind mehr als 100 Serotypen beschrieben, von denen 68 derzeit in der Internationalen Klassifizierung von 2005 genannt werden (8. Report of the International Committee on the Taxonomy of Viruses, 2005). In Ländern mit gemäßigtem Klima treten Enterovirus-Infektionen meistens jahreszeitlich bedingt auf (Mai bis Oktober) und sind besonders häufige Infektionen bei Kindern und Jugendlichen. Enteroviren sind die Hauptursache von Meningitis und stehen auch im Zusammenhang mit Herzkrankheiten, respiratorischen, Schleimhaut- oder neonatalen Erkrankungen.
Welche Personen sind besonders gefährdet?
Jeder Mensch kann sich mit Enteroviren infizieren. Jedoch erkranken Neugeborene, Kinder und Jugendliche häufiger als Erwachsene. Erwachsene besitzen wahrscheinlich eine Immunität gegen bestimmte Enterovirus-Typen.
Welche Vorteile bietet der molekularbiologische Nachweis von Enteroviren?
Die diagnostische Standardmethode für Enteroviren ist die Isolierung durch Zellkultur und falls erforderlich eine Typisierung durch Sero-Neutralisation. Allerdings ist diese traditionelle Methode gegenüber bestimmten Serotypen nicht empfindlich (Coxsackie-Virus A und Enterovirus 68 bis 71). Als Methode der Wahl für die Diagnostik von Neuro-Meningitis gilt heute der molekularbiologische Nachweis in Liquorproben. Die Real-Time PCR ermöglicht viel schneller als herkömmliche PCR-Methoden die sensitive Identifizierung aller Serotypen und erlaubt Ärzten die Unterbrechung nicht erforderlicher Behandlungsmaßnahmen und unnötige klinische Untersuchungen.
Enterovirus R-GENE®: Veröffentlichungen
- Multicenter evaluation of the ENTEROVIRUS R-GENE™ real-time RT-PCR assay for the detection of enteroviruses in clinical specimens
Pillet et al. J Clin Virol. 2010 Jan;47(1):54-9. Epub 2009 Oct 29 - Developpement of a new diagnostic tool for the real-time qualitative detection of Enterovirus RNA.
Bès et al. ARGENE ESCV, Istanbul, September 2009. - Development of a new diagnostic tool for the real time qualitative detection of Enterovirus RNA.
Bès et al. ARGENE. EUROPIC, Barcelone, May 2008.
