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BORDETELLA R-GENE^® & Bordetella parapertussis R-GENE

Real-Time PCR Kits für den qualitativen Nachweis von Bordetella pertussis DNA mit BORDETELLA R-GENE® und Bordetella parapertussis DNA mit Bordetella parapertussis R-GENE®

Gebrauchsfertige Kits, inklusive interner Kontrolle sowie Positiv- & Negativkontrollen
Führen Sie beide Tests mit der gleichen Probe und während desselben PCR Laufs durch
CE-IVD Kennzeichnung für alle wichtigen Extraktionsplattformen und Real-Time PCR Systeme sowie für verschiedene respiratorische Probentypen

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Vorteile von BORDETELLA R-GENE® & Bordetella parapertussis R-GENE

Die im Allgemeinen als Keuchhusten bezeichnete Pertussis ist eine Infektion der oberen Atemwege, die durch Bordetella pertussis hervorgerufen wird. Bordetella parapertussis führt zu einer bakteriellen Erkrankung mit Keuchhusten-ähnlichen Symptomen, die jedoch normalerweise milder verläuft. Der optimierte Nachweis einer Bordetella Infektion ist wichtig, um eine bestmögliche Patientenversorgung sicherzustellen. BORDETELLA R-GENE® ermöglicht einen schnellen und spezifischen Nachweis von Bordetella Bakterien, welche die IS481 Sequenz enthalten, die für gewöhnlich bei Bordetella pertussis gefunden wird. Bordetella parapertussis R-GENE dient dementsprechend zum Nachweis der IS1001 Region von Bordetella parapertussis.

Beide Tests können mit respiratorischen Proben (nasopharyngeales Aspirat und Auswurf) durchgeführt werden. Um noch mehr Effizienz zu erreichen, können Sie mit dem Respiratory Multi Well System M.W.S. R-GENE® unterschiedliche virale und bakterielle Erreger von Atemwegserkrankungen in einer Probe nachweisen oder mehrere Proben gleichzeitig auf ein Virus analysieren.

Empfindlich und reproduzierbar
Zuverlässiger Nachweis einer Bordetella pertussis und Bordetella parapertussis Infektion
Alle Kontrollen im Kit enthalten
Standardisiert
Einheitliche Durchführung von Tests der Respiratory M.W.S. R-GENE® Produktlinie (Influenza A/B R-GENE, RSV/hMPV R-GENE, Rhino&EV/Cc R-GENE, AdV/hBoV R-GENE®, Chla/Myco pneumo R-GENE, HCoV/HPIV R-GENE)
Einheitliche Testprotokolle für verschiedene Tests in einem Lauf

Flexibel
Für zahlreiche Probenarten validiert
Verarbeiten Sie Ihre Proben manuell oder mit automatisierten Plattformen wie NucliSENS^® easyMAG^® oder dem easySTREAM^®Pipettiersystem
Für alle relevanten Real-Time PCR Plattformen qualifiziert

Alle Reagenzien in einem Kit

BORDETELLA R-GENE^® und Bordetella parapertussis R-GENE^®sind gebrauchsfertige Kits zum Nachweis von Bordetella pertussis und Bordetella parapertussis mittels Real-Time PCR nach Extraktion der Virus-DNA. Der Test basiert auf der Amplifikation und dem Nachweis einer spezifischen Region des Bakteriengenoms mittels der 5’ Nuclease Taqman Technologie.

Eine Interne Kontrolle (IC2) prüft den Extraktionsprozess, einschließlich der Lyse und das Vorliegen von Amplifikationsinhibitoren in der Probe
Positiv- und Negativkontrollen
Each kit contains all the necessary reagents for optimized detection of Bordetella pertussis or Bordetella parapertussis as part of in vitro diagnostics

Simple procedure

The BORDETELLA R-GENE^® and Bordetella parapertussis R-GENE kits are user-friendly. Simply add the extracted DNA to the ready-to-use PCR master mix, start the reaction on the appropriate real-time PCR thermal cycler and then run the optimized cycling program described in the instructions for use.

BIOMERIEUX, the blue logo, ARGENE^®,R-GENE^®, EASYMAG^® and NUCLISENS^® are used, pending and/or registered trademarks belonging to bioMérieux, or one of its subsidiaries, or one of its companies. Any other name or trademark is the property of its respective owner.

BORDETELLA R-GENE® (69-011B)
test principle	Genomic detection of Bordetella pertussis
Order information	Reference. 69-011B: BORDETELLA R-GENE^® Kit Also available under reference 69-011: BORDETELLA R-GENE^® Complete Kit (including Ref. 69-011B and DNA Extraction Kit, Ref. 67-000)
technology	Real-Time PCR / 5' Nuclease Taqman Technology
target gene	IS481 region
Examination material*	Nasopharyngeal aspirate and sputum
detection limit	LoD 95%: at a load of 250 bacteria/ml the detection limit is 10 bacterial genomes/ml
Controls included in the kit	Extraction + inhibition control, negative control, positive control
Zeit bis zum Vorliegen des Ergebnisses	75 min (nach der Extraktion)
Bewertung	Qualitativer Test
Anzahl Tests	60 Tests
Lagerungsbedingungen	-18 °C/-22 °C für Ref. 69-011B (Amplifikations-/ Detektionskit), +2 °C/+8 °C für Ref. 67-000 (DNA Extraktionskit)
Validierte Extraktions-plattform manuelle und automatisierte Verfahren	QIAamp DNA Blood Mini kit High Pure PCR template preparation kit NUCLISENS^® EASYMAG^® MagNA Pure Compact MagNA Pure LC QIAcube
Validierte Amplifikationsplattform*	Applied Biosystems LightCycler SmartCycler 2.0 RotoR-GENE Dx Real-Time System
Status	Für die in vitro Diagnostik, CE Kennzeichnung in Europa - Bitte anfragen
	USA: Nur für Forschungszwecke. Nicht zur Verwendung in diagnostischen Verfahren (Ref. 69-011B-01)

BORDETELLA PARAPERTUSSIS R-GENE (71-012)
Testprinzip	Genomischer Nachweis von Bordetella parapertussis
Bestell- informationen	Referenz 71-012: Bordetella parapertussis R-GENE Kit
Technologie	Real-Time PCR / 5‘ Nuclease Taqman Technologie
Target-Gen	IS1001 Region
Untersuchungsmaterial*	Nasopharyngeales Aspirat und Auswurf
Nachweisgrenze	LoD 95 %: 22 Bakteriengenome / ml
Im Kit enthaltene Kontrollen	Extraktions- + Inhibitionskontrolle, Negativkontrolle, Positivkontrolle
Zeit bis zum Vorliegen des Ergebnisses	75 min (nach der Extraktion)
Bewertung	Qualitativer Test
Anzahl Tests	60 Tests
Lagerungsbedingungen	-18 °C/-22 °C für Referenz 71-012
Validierte Extraktions-plattform Manuelle und automatisierte Verfahren	QIAamp DNA Blood Mini kit High Pure PCR template preparation kit NUCLISENS ^® EASYMAG ^® MagNA Pure Compact MagNA Pure LC QIAcube
Validated amplification platform	Applied Biosystems (ABI7900, 7500Fast, StepOne) LightCycler 2.0, LightCycler 480 SmartCycler 2.0 RotorGene Dx Real-Time system Stratagene/ Agilent / Versant kPCR Molecular Systems AD
status	For in vitro diagnostic use, CE marked in Europe - please inquire USA: For research use only. Not for use in diagnostic procedures (Ref. 71-012-01)

* please enquire

"Fast facts" zu Bordetella pertussis und Bordetella parapertussis

Was ist Bordetella pertussis und Bordetella parapertussis?

Keuchhusten (Pertussis) ist eine hoch ansteckende Atemwegserkrankung, die vorwiegend Kleinkinder unter 5 Jahren befällt. Sie wird durch gramnegative Bakterien, Bordetella pertussis, hervorgerufen, eine von bislang neun identifizierten Bordetella Spezies. Dieser Erreger setzt Pertussis-Toxin frei, welches eine entzündliche Reaktion auslöst und zu einer Schädigung der Schleimhäute führt.
Bordetella parapertussis verursacht eine abgeschwächte Form des Keuchhustens, die sogenannte Parapertussis. Diese Bakterien treten über die Luftwege in den Körper ein und greifen die Schleimhäute des oberen Respirationstrakts an (Trachea und Bronchien).

Welche Personen sind am meisten gefährdet?

Infektionen durch Bordetella pertussis können bei Säuglingen unter
6 Monaten einen besonders schweren, möglicherweise sogar tödlichen Verlauf nehmen, da diese noch über keine Immunität gegenüber dieser Krankheit verfügen (mütterliche Pertussis-Antikörper können die Plazenta nicht passieren). Die Krankheit kann schwere Komplikationen im Bereich der Atemwege wie Atemstillstand und bakterielle Folgeerkrankungen hervorrufen. Keuchhusten kann Menschen jeden Lebensalters betreffen. Ca. 40 % der Erkrankungen können asymptomatisch verlaufen. In Ländern mit hoher Impfrate konnten die Mortalitäts- und die Morbiditätsraten um 95 % gesenkt werden. In den letzten Jahren wurde bei fehlender natürlicher Auffrischung oder fehlender Nachimpfung ein Wandel in der Übertragung dieser Krankheit beobachtet. Sie wird nicht mehr nur ausschließlich von Kind zu Kind übertragen, sondern auch von Erwachsenen bzw. Jugendlichen auf nicht geimpfte Säuglinge.