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BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus mit SARS-CoV-2 ist CE-markiert
BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus mit SARS-CoV-2 ist CE-markiert
15 Juli, 2020bioMérieux, ein Weltmarktführer im Bereich der in vitro Diagnostik, teilt heute mit, dass das BIOFIRE® Respiratory 2.1 plus Panel (RP2.1plus) die CE Kennzeichnung erhalten hat. Das BIOFIRE® Respiratory 2.1 plus Panel (RP2.1plus) kann gleichzeitig 23 der häufigsten Atemwegserreger nachweisen (19 Viren, inklusive SARS-CoV-2, und 4 Bakterien). Es wird in allen Ländern, die eine CE-Zulassung anerkennen, ab sofort bzw. in Kürze kommerziel verfügbar sein.
BIOFIRE® RP2.1plus ist eine Weiterentwicklung des bestehenden BIOFIRE® Respiratory 2 plus Panels (RP2plus) und enthält SARS-CoV-2 als Target. Die Test-Laufzeit von ca. 45 Minuten bleibt unverändert. BIOFIRE® RP2.1plus enthält auch einen Assay für das Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV). Das neue Panel ermöglicht es mit einem einzigen Test Patienten mit herkömmlichen Atemwegserregern zu identifizieren und sie von denen zu unterscheiden die mit SARS-CoV-2 infiziert sind. BIOFIRE® RP2.1plus läuft auf den vollautomatischen BIOFIRE® FILMARRAY® 2.0 und BIOFIRE® FILMARRAY® TORCH Systemen und ist extrem einfach in der Handhabung.
“Die Verfügbarkeit von BIOFIRE® RP2.1plus in allen Ländern, die eine CE-Kennzeichnung anerkennen, stellt eine umfassende syndrombasierte Antwort auf diese einzigartige COVID-19 Pandemie dar,” sagt Pierre Boulud, Chief Operating Officer, Executive Vice President, Clinical Operations bei bioMérieux. “Bei zunehmend höherer Reagenzien Produktionskapazität und einer installierten Basis von mehr als 14.000 BIOFIRE® Einheiten weltweit wird BIOFIRE® RP2.1plus jetzt und in der kommenden Respiratorischen Saison eine Schlüsselrolle spielen wenn das Gesundheitssystem sowohl mit herkömmlichen Atemwegserregern als auch mit SARS-CoV-2 konfrontiert wird", fügt er hinzu.
Das BIOFIRE® RP2.1plus Panel ist Teil eines umfassenden Produktangebotes im Rahmen der COVID-19 Pandemie. ARGENE® SARS-CoV-2 R-GENE® wurde im März 2020 gelauncht, gefolgt vom U.S. FDA EUA zugelassenen BIOFIRE® RP2.1plus Panel und den VIDAS® anti-SARS- CoV-2 IgM und anti-SARS-CoV-2 IgG Assays. Diese komplementären Tests helfen den unterschiedlichen Bedürfnissen sowohl der verschiedenen bioMérieux Kunden als auch von Patienten weltweit zu entsprechen.