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HSV1, HSV2, VZV R-GENE®
Trousse de PCR* en temps réel pour la détection et la quantification des virus Herpes Simplex de type 1 et de type 2
Bénéficiez d’une détection et d’une quantification des virus Herpes Simplex de type 1 (HSV-1) et de type 2 (HSV-2), ainsi que du virus varicelle-zona (VZV) grâce à la trousse de PCR en temps réel HSV1 HSV2 VZV R-GENE®
- Quantification précise de la charge virale de HSV-1, HSV-2 et VZV sur une large gamme de linéarité
- Réactifs prêts à l’emploi comprenant le contrôle interne et les standards de quantification
- CE-IVD sur l’ensemble des principales plates-formes d’extraction et des systèmes de PCR en temps réel et sur différents types d’échantillons
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Application Clinique
Mars 2016
Avantages de HSV1, HSV2, VZV R-GENE®
Les virus HSV-1, HSV-2 et VZV sont responsables d’un large spectre d’affections cliniques, pouvant aller des éruptions cutanées aux encéphalites chez les sujets à la fois immunocompétents et immunodéprimés. Le test HSV1 HSV2 VZV virus R-GENE® permet une détection rapide et spécifique des herpesvirus HSV1, HSV2, VZV avant l’apparition de symptômes cliniques, enjeu crucial pour la prise en charge des infection à Herpesvirus. Pendant le traitement, les mesures de la charge virale et de sa cinétique sont des indicateurs de l’efficacité du traitement.
Après le traitement, le suivi de la charge virale peut être utile au décours du traitement pour dépister une éventuelle rechute.
En outre, pour plus d’efficacité, l’utilisation de la gamme exhaustive R-GENE® vous permet de procéder à la détection et/ou à la quantification des différents virus à partir d’un même échantillon ou analyser simultanément différents échantillons pour détecter un seul type de virus.
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Sensible et reproductible
- Mesure fiable de l’infection à HSV-1, HSV-2 et VZV
- Large gamme de linéarité
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Standardisé
- Traitement parallèle de plusieurs analyses grâce à la gamme de produits R-GENE® (CMV R-GENE®, Adenovirus R-GENE®, CMV HHV6,7,8 R-GENE®, BK Virus R-GENE®, EBV R-GENE®, Parvovirus B19 R-GENE®)
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Profils de tests harmonisés pour procéder simultanément à plusieurs essais
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Flexible
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Trousse validée pour une utilisation avec différents types d’échantillons
- Préparation des échantillons manuelle ou automatisée par le robot de pipettage easySTREAM®™
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Trousse qualifiée pour les principales plates-formes de PCR en temps réel
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Tout ce dont vous avez besoin en une seule trousse
La trousse de détection moléculaire HSV1 HSV2 VZV R-GENE® prête à l’emploi permet de mesurer la charge virale des virus HSV-1, HSV-2 et VZV dans des extraits d’ADN issus de différents échantillons cliniques. Ce test de PCR en temps réel basé sur la technologie 5’ nucléase Taqman amplifie une région spécifique du génome de chaque virus.
- Quatre standards de quantification permettent de mesurer précisément la charge virale HSV-1, HSV-2, VZV
- Un contrôle de sensibilité valide les performances du test
- Un contrôle interne (IC2) vérifie le processus d’extraction, dès l’étape de lyse, et la présence d’inhibiteurs d’amplification dans l’échantillon
- Tous les réactifs nécessaires optimisés pour détecter et quantifier les virus HSV-1 (60 tests), HSV-2 (60 tests) et VZV (60 tests) à des fins de diagnostic in vitro sont prêts à l’emploi :
- Réduction du temps de préparation
- Réduction des risques d’erreur de manipulation ou de dilution
- Réduction du risque de contamination
Une procédure facile
Grâce à la trousse HSV1 HSV2 VZV R-GENE® il suffit d’ajouter l’échantillon d’ADN extrait aux prémix d’amplification de PCR prêts à l’emploi et de commencer la réaction sur le thermocycleur de PCR en temps réel approprié, en suivant le programme de cycles optimisé décrit dans les « Instructions d’utilisation » de la Notice Technique.
*PCR = Polymerase Chain Reaction (en français Réaction en Chaine par polymérase)
BIOMERIEUX, le logo bleu, ARGENE®, R-GENE®, EASYMAG® et NUCLISENS® sont des marques utilisées, déposées et/ou enregistrées appartenant à bioMérieux, ou à l’une de ses filiales, ou à l’une de ses sociétés. Les autres marques et noms de produits mentionnés appartiennent à leurs propriétaires respectifs.
Application Clinique
Mars 2016
| HSV1 HSV2 VZV R-GENE® (69-004B) | |
|---|---|
| Principe du test | Détection et quantification du génome des virus HSV-1, HSV-2 et VZV |
| Références de commande | Référence 69-004B : Trousse de quantification HSV1 HSV2 VZV R-gene®. Egalement disponible sous la référence 69-004 : Trousse COMPLETE (comprenant la trousse de quantification réf. 69-004B et la trousse d’extraction ADN réf. 67-000) Réactifs supplémentaires : 71-015: HSV1 r-gene® 71-016 : HSV-2 r-gene® 71-017 : VZV r-gene® |
| Technologie | PCR en temps réel / Technologie des sondes d’hydrolyse 5’ nucléase Taqman |
| Gène cible | HSV-1 : gène US7 HSV-2 : gène US2 VZV : gène codant pour gp19 |
| Échantillon*** | Liquide céphalorachidien, échantillons otorhinolaryngologiques (ORL), et ophtalmologiques, LBA, frottis gynécologiques, frottis cutanés et muqueux. |
| Limite de détection | HSV-1 : LoD** 95% : 280 copies/ml (11 copies/PCR) HSV-2 : LoD** 95% : 70 copies/ml (3 copies/PCR) VZV : LoD** 95% : 250 copies/ml (10 copies/PCR) |
| Gamme de quantification dynamique | Jusqu’à 107 copies/mL HSV-2 : jusqu’à 107 copies/mL pour pour HSV-1, HSV-2, VZV |
| Contrôles inclus | Contrôle d’extraction + inhibition, contrôle de sensibilité, contrôle négatif |
| Délai d’obtention des résultats | 75 minutes (étape d’extraction exclue) |
| Unité de mesure | Copies/mL |
| Nombre de tests | 180 tests |
| Conditions de conservation | -18 °C/-22 °C pour la référence 69-004B (trousse de quantification), +2 °C/+8 °C pour la réf. 67-000 (trousse d’extraction ADN) |
| Plate-forme d’extraction validée*** manuelle automatisée |
- MagNA Pure Compact Instrument
- MagNA Pure LC System Instrument
- NucliSENS® easyMAG®
- Versant® kPCR Molecular System SP
- QIAcube
- Trousse d’extraction manuelle QIAamp® DNA Blood Mini Kit
- Trousse d’extraction manuelle DNA EXTRACTION kit
- Trousse d’extraction manuelle QIAamp® MinElute® Virus Spin Kit
- Trousse d’extraction manuelle DNA/RNA EXTRACTION kit
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| Plate-forme d’amplification validée*** |
- Gamme LightCycler®
- Gamme Applied Biosystems
- SmartCycler® 2.0
- Rotor-Gene®
- Stratagene®, Versant® kPCR Molecular System AD ou Agilent
- Bio-Rad Dx Real-Time System
|
| Statut | A utiliser pour le diagnostic in vitro |
*PCR = Polymerase Chain Reaction (en français Réaction en Chaine par polymérase)
**LoD = Limit of detection (en français Limite de détection)
*** veuillez vous renseigner
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Mars 2016
Quelques informations sur les herpesvirus HSV1, HSV2 VZV
Qu'est-ce que HSV-1, HSV-2 et VZV?
Les herpesviridae constituent une famille de virus à ADN, responsable d'un large spectre d'infections chez l'homme. La primo-infection est généralement limitée aux muqueuses et à la peau. Après la primo-infection, le virus persiste chez son hôte de façon latente et, à la faveur d'une immunosuppression, chronique ou transitoire, il peut être réactivé pour donner des infections récurrentes. Les herpesviridae humains sont au nombre de huit, parmi lesquels, les Herpes Simplex Virus de type 1 (HSV-1) et de type 2 (HSV-2) et le Virus de la Varicelle Zona (VZV), sont les plus couramment rencontrés chez les patients immunocompétents.
Population à risque
Le plus souvent bénignes, les infections liées à ces virus peuvent néanmoins prendre des formes cliniques sévères telles qu'encéphalites, méningites, rétinites, infections néonatales. Ces infections sévères, souvent atypiques ne permettent pas d'identifier le virus impliqué. Depuis de nombreuses années, différents antiviraux ont fait leurs preuves pour traiter efficacement ces pathologies pour peu qu'ils soient prescrits précocement avec une posologie adaptée. Il est donc primordial, dans le cas de ces infections sévères, d'avoir un diagnostic rapide et précoce de l'infection. En effet, parmi les formes sévères des infections à HSV-1, HSV-2 ou VZV chez l'adulte, les encéphalites à HSV-1, qui représentent 1/250 000 à 1/1 000 000 cas par an, peuvent encore être mortelles faute de traitement.
Les encéphalites à HSV-2 ou VZV sont généralement d'un pronostic plus favorable. Chez le nouveau-né, en cas d'encéphalite néonatale, les deux virus HSV-1 et HSV-2 sont rencontrés, mais c'est plutôt le virus HSV-2 qui est responsable des atteintes neurologiques les plus graves. Enfin, pendant longtemps le virus VZV était associé aux encéphalites chez les immunodéprimés. De plus en plus, grâce aux techniques de détection du génome viral, il a été mis en évidence dans des infections de type méningo-encéphalites chez des sujets immunocompétents.
Quels sont les avantages du test moléculaire HSV-1, HSV-2 and VZV ?
Autant les techniques classiques de culture et de détection immunologiques sont adaptées au diagnostic des infections cutanées bénignes dont ces virus sont responsables, autant elles sont inadaptées pour les infections sévères du système nerveux central (SNC) et les infections congénitales. En effet, les délais d’obtention de résultat et la sensibilité de ces techniques immunologiques sont insuffisantes.
Un test de diagnostic basé sur la PCR sensible et rapide permet la mise en route d'une thérapie ciblée, diminuant la mortalité et la morbidité.
Publications et Posters
- Measurement of HSV1, CMV, HHV6 and EBV viral loads in 83 bronchoalveolar lavage (BAL) from lung transplant recipients.
Germi et al.
Unit of Virus Host Cell Interactions, Grenoble
ESCV 2011
- Evaluation of real-time PCR for HSV-VZV on various samples in the condition of a clinical virology laboratory
ESCV 2008
- Development of a new diagnostic tool for the quantitative detection of HSV-1, HSV-2, AND VZV DNA
Vignoles et al.
ARGENE
CVS 2008
- Evaluation of Argene's Research Use Only, Real-Time PCR Reagents for HSV1 and HSV2 R-GENE
Patel et al.
Le Bonheur Children's Medical Center, Memphis.
