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CMV R-GENE®

Kit de PCR en temps réel pour détecter et quantifier l'ADN du cytomégalovirus (CMV)

 

  • Quantification précise de la charge virale CMV sur une large plage de mesure linéaire*
  • Kit prêt à l'emploi comprenant un contrôle interne et des étalons de quantification
  • CE-IVD pour toutes les plates-formes d'extraction importantes et les systèmes de PCR en temps réel ainsi que pour différents types d'échantillons
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CMV R-GENE®  Benefits

Le cytomégalovirus (CMV) est un agent pathogène qui représente une complication grave pour les patients immunodéprimés. Cela rend l'utilisation d'un test optimisé pour la détection et le suivi des infections à CMV si intéressante. CMV-R-GENE® est la solution idéale pour une détection rapide et spécifique. Ils peuvent détecter l'infection avant l'apparition des symptômes cliniques, améliorant ainsi les options de prise en charge ; Vous pouvez tester les patients pendant le traitement pour vérifier le succès de la thérapie et après le traitement pour surveiller une éventuelle rechute. Vous obtenez encore plus d'efficacité lorsque vous utilisez la gamme complète de produits R-GENE ® pour détecter qualitativement et/ou quantifier de nombreux virus dans un échantillon ou tester plusieurs échantillons simultanément pour un virus.

  • Sensible et reproductible
    • Large plage de mesure linéaire
    • Quantification fiable de la charge virale CMV
  • Standardized
    • Tests simultanés de la gamme de produits R-GENE® (EBV R-GENE®, HSV1 HSV2 VZV R-GENE®, CMV HHV6,7,8 R-GENE®, BK Virus R-GENE®, Adenovirus R-GENE®, Parvovirus B19 R-gène®))
    • Protocoles de test uniformes pour différents tests en une seule exécution
    • Protocole de conversion des résultats de quantification des échantillons sanguins en UI/ml à l'aide du 1er standard international de l'OMS
  • Flexible
    • Validé pour de nombreux types d'échantillons
    • Verarbeiten Sie Ihre Proben manuell oder mit automatisierten Plattformen wie dem NucliSENS® easyMAG® oder dem easySTREAM™ Pipettiersystem
    • Pour tous les critères de qualification de la plate-forme PCR en temps réel

Alles Notwendige in einem Kit 

Le kit CMV R-GENE® est un gebrauchsfertiger molekularbiologischer Nachweiskit. Ce test avec CMV Genom utilise la PCR en temps réel pour l'extraction de l'ADN viral et la quantification. Das Testprinzip beruht auf der Amplifikation und dem gleichzeitigen Nachweis einer spezifischen Region des CMV Genoms mittels der 5’ Nuclease TaqMan Technologie.

  • Vier Quantifizierungsstandards gewährleisten eine genaue Bestimmung der CMV-Viruslast
  • Die Sensitivitätskontrolle validiert die Leistungsfähigkeit des Tests
  • Eine Interne Kontrolle (IC2) prüft den Extraktionsprozess, einschließlich der Lyse und das Vorliegen von Amplifikationsinhibitoren in der Probe
  • Enthält alle erforderlichen Reagenzien für einen optimierten Nachweis und die Quantifizierung von CMV im Rahmen der in vitro Diagnostik 

Einfaches Verfahren

Le kit CMV R-GENE® est benutzerfreundlich. Einfach die extrahierte DNA zu dem gebrauchsfertigen PCR Master-Mix geben, die Reaktion auf dem entsprechenden Real-Time PCR Thermocycler starten und anschließend das in der Gebrauchsanweisung beschriebene optimierte Cycling Programm durchführen.

 


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BIOMERIEUX, le logo bleu, ARGENE®, R-GENE®, EASYMAG® et NUCLISENS® sont des marques utilisées, déposées et/ou déposées par bioMérieux, l'une de ses filiales ou l'une de ses sociétés.

Toutes les autres marques et noms de produits sont la propriété de leurs propriétaires respectifs.

CMV R-GENE®  (69-003B)
test principle Detection and quantification of the CMV genome 
Order information Reference 69-003B: CMV R-GENE®  Quantification  Kit.
Also available under the reference 69-003: CMV R-GENE  ®  Quantitation COMPLETE test kit (includes the ref. 69-003B (quantification kit) and the
ref. 67-000 (DNA extraction kit))
technology Real-Time PCR / 5' Nuclease TaqMan Technology
target GENEs ppUL83 protein
rehearse* Whole blood, plasma, serum, CSF, amniotic fluid, biopsies, urine, bronchial lavage (BAL)
detection limit LoD 95%: 22 copies/PCR (555 copies/mL) LoD 5%: 1 copy/mL (30 copies/mL)
Dynamic measurement range Up to 107 copies/mL
Included controls Extraction + inhibition control, sensitivity control, negative control
results within 75 minutes (extraction step not included)
Unit Copies/ml or conversion to IU/ml with 1st International WHO Standard
number of tests 90 tests
Storage Conditions
-18°C/-22°C for reference 69-003B (quantification kit)
+2°C/+8°C for Ref. 67-000 (DNA extraction kit)
Validated Extraction Platform* Manual Automated QIAamp DNA Blood Mini Kit NucliSENS ®  easyMAG ®  MagNA Pure Compact MagNA Pure LC MagNA Pure 96 QIAcube QIAsymphony SP
  m2000sp VERSANT kPCR Molecular System SP
Validated amplification platform* Life Technologies (Applied Biosystems) LightCycler RotorGENE VERSANT kPCR Molecular System AD Biorad DX Real-Time system StrataGENE / Agilent
status For  in vitro  diagnostics

 

CMV Fast Facts

What is CMV?

Human cytomegalovirus (HCMV) is an enveloped, double-stranded DNA virus belonging to the Herpesviridae family. After primary infection, which often occurs in early childhood, HCMV remains latent in the host. CMV infection is usually asymptomatic in healthy individuals, but HCMV can cause recurrent secondary infections in patients with chronic or transient immunosuppression.

Which people are most at risk?

Das HCMV ist eine der Hauptursachen für Infektionen nach Organ- oder Knochenmark-Transplantationen. Dabei ist anhaltendes Fieber möglicherweise das einzige klinische Symptom der Infektion. Es können jedoch auch zahlreiche Komplikationen auftreten, wie interstitielle Pneumonitis, eine der wichtigsten Komplikationen, die bei ca. 20 % aller Transplantatempfänger auftritt und ohne Behandlung eine Mortalitätsrate von 90 % besitzt. Eine HCMV Infektion verschlimmert die Immunsuppression, begünstigt Begleitinfektionen und ist ein Faktor, der die Abstoßungsreaktion oder eine GVH (Graft-versus-Host, Transplantat-gegen-Wirt) Reaktion auslöst oder beschleunigt.

Obwohl die Einführung hochaktiver antiretroviraler Therapien die Inzidenz von HCMV Infektionen bei HIV/AIDS um 80 % gesenkt hat, ist der CMV-Nachweis noch immer wichtig, um die CMV-Infektion unter Kontrolle zu halten und damit verbundene opportunistische Infektionen zu vermeiden. Zu den klinischen Manifestationen bei HIV/AIDS Patienten gehören vor allem Retinitis und Magengeschwüre, welche bei hoher Immunsuppression auftreten (CD4+ T Lymphozyten unter 50/mm3).

Während der Schwangerschaft führt eine mütterliche Primärinfektion bei 50 % der fetalen Infektionen zu Komplikationen, die in ca. 10 % der Fälle einen schweren Verlauf nehmen, der vor allem neurologische Beeinträchtigungen umfasst.

Welche Vorteile bietet die CMV Testung?

Die auf der Real-Time PCR Technologie basierten CMV-Tests ermöglichen einen schnellen und spezifischen Nachweis von CMV, noch vor dem Auftreten klinischer Symptome und tragen somit zu einer Verbesserung des Behandlungserfolgs bei. Dies ist insbesondere für Patienten mit Organ-/Knochenmarktransplantationen und HIV/AIDS Patienten wichtig. Mit diesem Test können Sie die Wirksamkeit der aktiven Therapie kontrollieren und Rückfälle nach der Therapie überwachen. 

CMV R-gene® und der 1. Internationale WHO Standard für das humane Cytomegalovirus

Sie wollen Ihren Umrechungsfaktor berechnen, um Ihre CMV R-gene® Ergebnisse in IU/ml anzugeben? Hier können Sie ein Berechnungsprotokoll finden. 

 

     
Protokoll öffnen » Excel file öffnen  » Poster öffnen  »

 


Wenn Sie diesen Internationalen CMV WHO Standard (Code 09-162) bestellen wollen, wenden Sie sich bitte unter dem folgenden Link an das NIBSC:
http://www.nibsc.org/products/biological_reference_materials/product_catalogue/detail_page.aspx?catid=09/162

Anmerkung: Die in diesem Poster angegebenen Umrechnungsfaktoren sind nur beispielhaft für die angegebenen Kombinationen aufgeführt. bioMérieux empfiehlt Ihnen nachdrücklich, den Umrechnungsfaktor in Ihrem Labor zu bestimmen.

 

CMV R-gene®: PUBLICATIONS

  1. Cytomegalovirus load in inflamed intestinal tissue is predictive of resistance to immunosuppressive therapy in ulcerative colitis.
    Roblin X, Pillet S, Oussalah A, Berthelot P, Del Tedesco E, Phelip JM, Chambonnière ML, Garraud O, Peyrin-Biroulet L, Pozzetto B. Am J Gastroenterol. 2011 Nov;106(11):2001-8. Epub 2011 Jul 26.
  2. Cytomegalovirus infection in severe burn patients monitoring by real-time polymerase chain reaction: A prospective study
    Bordes et al. Burns. 2011 May;37(3):434-9. Epub 2011 Jan 14.
  3. Interêt de la recherche du cytomegalovirus par polymerase chain reaction dans le syndrome de Posner-Schlossman
    Rodier-Bonifas et al. Journal français d'ophtalmologie, 2011 ; 34, 24-29
  4. Evaluation of new commercial real-time PCR quantification assay for prenatal diagnosis of cytomegalovirus congenital infection.
    Ducroux A, Cherid S, Benachi A, Ville Y, Leruez-Ville M.J Clin Microbiol. 2008 Jun;46(6):2078-80. Epub 2008 Apr 16.
  5. Multicentric evaluation of a new commercial cytomegalovirus (CMV) real-time PCR quantification assay
    Gouarin S, Vabret A, Scieux C, Agbalika F, Cherot J, Mengelle C, Deback C, Petitjean J, Dina J, Freymuth F. J Virol Methods. 2007 Dec;146(1-2):147-54. Epub 2007 Jul 27.
  6. Detection of cytomegalovirus (CMV) DNA in EDTA whole-blood samples: evaluation of the quantitative artus CMV LightCycler PCR kit in conjunction with automated sample preparation.
    Michelin BD, Hadzisejdic I, Bozic M, Grahovac M, Hess M, Grahovac B, Marth E, Kessler HH. J Clin Microbiol. 2008 Apr;46(4):1241-5. Epub 2008 Feb 13.

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