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Respiratorische Multi Well System MWS r-gene® Produktlinie
Real-Time PCR Kits für den präzisen, gleichzeitigen Nachweis von Krankheitserregern des Respirationstraktes
- “A la carte” Diagnostik dank modularer Duplex PCR Lösung
- Gebrauchsfertige Kits mit Positiv- und Negativkontrollen
- CE-IVD Kennzeichnung für alle wichtigen Extraktionsplattformen und Real-Time-PCR-Systeme
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Einfacher geht es nicht! Die Respiratorische MWS r-gene® Produktlinie mit Real-Time PCR Kits ist Ihre Lösung für den Nachweis von mehr als 35 Krankheitserregern des Respirationstraktes:
- Influenza A/B r-gene®
- RSV/hMPV r-gene®
- Rhino&EV/Cc r-gene®
- AdV/hBoV r-gene®
- Chla/Myco pneumo r-gene®
- HCoV/HPIV r-gene®
- - NEW - Legio pneumo/Cc r-gene®
Vorteile der Respiratorischen MWS r-gene® Kits
Akute Atemwegsinfektionen sind für schätzungsweise 75 % aller akuten Todesfälle in den Industrieländern verantwortlich und noch immer die die führende Ursache akuter Erkrankungen weltweit. Die schwersten und möglicherweise lebensbedrohlichen Pneumopathien treten vor allem bei Kleinkindern auf, bei älteren Menschen und immunsupprimierten oder immungeschwächten Patienten (chronische Erkrankungen, Tumorerkrankungen, Intensivpatienten). Die meisten Atemwegserkrankungen werden durch Bakterien und Viren hervorgerufen. Auf Grund der ähnlichen Symptomatik müssen die infektiösen Erreger durch geeignete diagnostische Verfahren identifiziert werden.
Ein optimierter Nachweis von Krankheitserregern ist notwendig, um ein optimales Patientenmanagement sicherzustellen und die Ausbreitung der Infektion zu verhindern.
- Modulare Multiplex Lösung
- Wählen Sie eine zielgerichtete Diagnostik mit einem “à la carte” Menü
- Wählen Sie den zu testenden Erreger nach der saisonalen Präferenz
- Weisen Sie Mehrfachinfektionen nach
- Empfindlich und reproduzierbar
- Zuverlässiger Nachweis von Krankheitserregern des Respirationstraktes
- Alle Kontrollen sind im Testkit enthalten (Positiv- und Negativkontrolle, Zellkontrolle)
- Standardisiert
- Einheitliche Protokolle für DNA & RNA Targets
- Gleichzeitige Abarbeitung der mit der Respiratorischen MWS r-gene® Produktlinie nachzuweisenden Krankheitserreger
- Einheitliche Testprotokolle für verschiedene Tests in einem Lauf
- Flexibel
- Für zahlreiche Probenarten aus dem Respirationstrakt validiert
- Kompatibel mit automatisierten Plattformen zur Probenaufbereitung wie NucliSENS® easyMAG®, oder benutzerfreundlichen Pipettiersystemen wie easySTREAMTM*
- Für alle relevanten Real-Time PCR Plattformen qualifiziert
*Coming soon
Ein kompletter Testkit
Respiratorische MWS r-gene® sind gebrauchsfertige molekularbiologische Kits zum Nachweis von Krankheitserregern mittels Real-Time PCR nach Extraktion der Virus-DNA & RNA. Das Testprinzip beruht auf der Amplifikation und dem gleichzeitigen Nachweis einer spezifischen Region des Genoms des Erregers mittels der 5’ Nuclease TaqMan Technologie.
- Zellkontrolle, um die Qualität der Probe für einige Kits zu validieren
- Negativ- und Erreger-spezifische Positivkontrollen
- Enthält alle erforderlichen Reagenzien für einen optimierten Nachweis der Erreger im Rahmen der in vitro Diagnostik
Einfaches Verfahren
Die Tests der Respiratorischen MWS r-gene® Produktlinie sind ebenso einfach wie genial. Einfach die extrahierte DNA oder RNA Probe zu dem gewählten, gebrauchsfertigen PCR Master-Mix geben, die Reaktion auf dem entsprechenden Real-Time PCR Thermocycler starten und anschließend das in der Gebrauchsanweisung beschriebene optimierte Cycling Programm durchführen.
BIOMERIEUX, das blaue Logo, ARGENE®, R-gene®, EASYMAG® und NUCLISENS® sind verwendete, angemeldete und/oder eingetragene Marken von bioMérieux, einer ihrer Niederlassungen oder eines ihrer Unternehmen. Alle anderen Marken und Produktnamen sind Eigentum ihrer jeweiligen Besitzer.
Influenza A/B r-gene®
| Influenza A/B r-gene® (71-040) | |
|---|---|
| Testprinzip | Duplex Amplifikation und Nachweis von Influenza A und Influenza B |
| Bestellinformationen | Best.-Nr 71-040: Influenza A/B r-gene® |
| Technologie | Real-Time PCR / 5‘ Nuclease Taqman Technologie |
| Target-Gen | Influenza A: M Gen Influenza B: M Gen |
| Probe* | Respiratorische Proben |
| Nachweisgrenze (mit DX Real-Time System (Bio-Rad)) | Influenza A: LoD 95 % : 199.5 TCID50/ml Influenza B: LoD 95 % : 1 1.7 TCID50/ml |
| Im Kit enthaltene Kontrollen | Positivkontrolle, Negativkontrolle |
| Zeit bis zum Vorliegen des Ergebnisses | 90 Minuten (nach der Extraktion) |
| Bewertung | Qualitativer Test |
| Anzahl Tests | 60 Tests |
| Lagerungsbedingungen | -18 °C/-22 °C |
| Validierte automatisierte Extraktionsplattform* | NucliSENS® easyMAG® MagNA Pure Compact QIAsymphony SP |
| Validierte Amplifikationsplattform* | Applied Biosystems 7500 Fast, StepOne Dx Real-Time System LightCycler 480 System II Stratagene / Agilent/ VERSANT kPCR Molecular System AD Rotor-Gene |
| Status | Für die in vitro Diagnostik, CE Kennzeichnung in Europa |
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RSV/hMPV r-gene®
| RSV/hMPV r-gene® (71-041) | |
|---|---|
| Testprinzip | Duplex amplification and detection of RSV (A&B) and hMPV (A&B) |
| Bestellinformationen | Best.-Nr 71-041: RSV/hMPV r-gene® |
| Technologie | Real-Time PCR / 5‘ Nuclease Taqman Technologie |
| Target-Gen | RSV: N Gen hMPV: M Gen |
| Proben* | Respiratorische Proben |
| Nachweisgrenze (Mit DX Real-Time System (Bio-Rad)) | hMPV A : LoD 95 % : 2041.7 TCID50/ml hMPV B : LoD 95 % : 4466.8 TCID50/ml RSV A : LoD 95 % : 2.0 TCID50/ml |
| Im Kit enthaltene Kontrollen | Positivkontrolle, Negativkontrolle |
| Zeit bis zum Vorliegen des Ergebnisses | 90 min (nach der Extraktion) |
| Bewertung | Qualitativer Test |
| Anzahl Tests | 60 Tests |
| Lagerungsbedingungen | -18 °C/-22 °C |
| Validated Automated Extraction platform | NucliSENS® easyMAG® MagNA Pure Compact QIAsymphony SP |
| Validierte Extraktionsplattform* | LightCycler 480 System II Rotor-Gene Applied Biosystems 7500 Fast, StepOne Stratagene / Agilent / VERSANT kPCR Molecular System AD Dx Real-Time System |
| Status | Für die in vitro Diagnostik, CE Kennzeichnung in Europa |
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Rhino&EV/Cc r-gene®
| Rhino&EV/Cc r-gene® (71-042) | |
|---|---|
| Testprinzip | Duplex Amplifikation und Nachweis von Rhinovirus (A,B,C) & Enterovirus (A,B,C,D) und Zellkontrolle |
| Bestellinformationen | Best.-Nr. 71-042: Rhino&EV/Cc r-gene® |
| Technologie | Real-Time PCR / 5‘ Nuclease Taqman Technologie |
| Target-Gen | Rhinovirus & Enterovirus: 5’ nicht kodierende Region Zellkontrolle: HPRT1 Gen |
| Proben* | Respiratorische Proben (nasopharyngeale Aspirate, Nasenabstriche, Nasenspülung, bronchoalveoläre Lavageflüssigkeit) |
| Nachweisgrenze | Nasen-Rachen Sekret: Rhinovirus 14 LoD 95 %: 0,43 TCID50/ml Nasen-Rachen Sekret: Enterovirus (Echovirus 25) LoD 95 %: 37,96 TCID50/ml |
| Im Kit enthaltene Kontrollen | Positivkontrolle, Negativkontrolle |
| Zeit bis zum Vorliegen des Ergebnisses | 90 min (nach der Extraktion) |
| Bewertung | Qualitativer Test |
| Anzahl Tests | 60 Tests |
| Lagerungsbedingungen | -18 °C/-22 °C |
| Validierte automatisierte Extraktionsplattform | NucliSENS® easyMAG® MagNA Pure Compact QIAsymphony SP |
| Validierte Amplifikationsplattform* | LightCycler 480 System II Rotor-Gene Applied Biosystems 7500 Fast, StepOne Stratagene / Agilent/ VERSANT kPCR Molecular System AD Dx Real-Time System VERSANT kPCR Molecular System AD |
| Status | Für die in vitro Diagnostik, CE Kennzeichnung in Europa |
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AdV/HBoV r-gene®
| AdV/hBoV r-gene® (71-043) | |
|---|---|
| Testprinzip | Duplex Amplifikation und Nachweis von Adenovirus (A,B,C,D,E,F,G) und Bocavirus (hBoV 1,2,3,4) |
| Bestellinformationen | Best.-Nr. 71-043: AdV/hBoV r-gene® |
| Technologie | Real-Time PCR / 5‘ Nuclease Taqman Technologie |
| Target-Gen | Adenovirus: HEXON Gen Bocavirus: NS1 or VP1 Gen |
| Proben* | Respiratorische Proben (nasopharyngeale Aspirate, Nasenabstriche, Nasenspülung, bronchoalveoläre Lavageflüssigkeit) |
| Nachweisgrenze | Nasen-Rachen Sekret AdV3: LoD 95 %: 800 Kopien/ml Nasen-Rachen Sekret hBoV1: LoD 95 %: 900 Kopien/ml |
| Im Kit enthaltene Kontrollen | Positivkontrolle, Negativkontrolle |
| Zeit bis zum Vorliegen des Ergebnisses | 90 min (nach der Extraktion) |
| Bewertung | Qualitativer Test |
| Anzahl Tests | 60 Tests |
| Lagerungs-bedingungen | -18 °C/-22 °C |
| Validierte automatisierte Extraktionsplattform | NucliSENS® easyMAG® MagNA Pure Compact QIAsymphony SP |
| Validierte Amplifikations-plattform* | LightCycler 480 System II Rotor-Gene Applied Biosystems 7500 Fast, StepOne Stratagene / Agilent / VERSANT kPCR Molecular System AD Dx Real-Time System |
| Status | Für die in vitro Diagnostik, CE Kennzeichnug in Europa |
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Chla/Myco pneumo r-gene®
| Chla/Myco pneumo r-gene® (71-044) | |
|---|---|
| Testprinzip | Duplex Amplifikation und Nachweis von Chlamydia pneumoniae und Mycoplasma pneumoniae |
| Bestellinformationen | Best.-Nr 71-044: Chla/Myco pneumo r-gene® |
| Technologie | Real-Time PCR / 5‘ Nuclease Taqman Technologie |
| Target-Gen | Chlamydia pneumoniae: OMP2 Gen Mycoplasma pneumoniae: P1 Gen |
| Proben* | Respiratorische Proben (nasopharyngeale Aspirate, Nasenabstriche, Nasenspülung, bronchoalveoläre Lavageflüssigkeit) |
| Nachweisgrenze | Chlamydia pneumoniae : LoD 95 % : 0.26 IFU/ml Mycoplasma pneumoniae : LoD 95 % : 200 CCU/ml |
| Im Kit enthaltene Kontrollen | Positivkontrolle, Negativkontrolle |
| Zeit bis zum Vorliegen des Ergebnisses | 90 min (nach der Extraktion) |
| Bewertung | Qualitativer Test |
| Anzahl Tests | 60 Tests |
| Lagerungsbedingungen | -18 °C/-22 °C |
| Validierte automatisierte Extraktionsplattform | NucliSENS® easyMAG® MagNA Pure Compact QIAsymphony SP |
| Validierte automatisierte Extraktionsplattform* | LightCycler 480 System II Rotor-Gene Applied Biosystems 7500 Fast, StepOne Stratagene / Agilent / VERSANT kPCR Molecular System AD Dx Real-Time System |
| Status | Für die in vitro Diagnostik, CE Kennzeichnung in Europa |
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HCoV/HPIV r-gene®
| HCoV/HPIV r-gene® (71-045) | |
|---|---|
| Testprinzip | Duplex Nachweis von humanen Coronaviren (NL63, OC43, HKU1, 229E) und Parainfluenza Viren (HPIV1, HPIV 2, HPIV 3, HPIV4). |
| Bestellinformationen | Best.-Nr. 71-045: HCoV/HPIV r-gene® |
| Technologie | Real-Time PCR / 5‘ Nuclease Taqman Technologie |
| Gene target | HCoV: N Gen HPIV: N Gen |
| Proben* | Respiratorische Proben |
| Nachweisgrenze | Coronavirus 229E : LoD 95 % : 0.20 TCID/50ml Coronavirus OC43 : LoD 95 % : 86.85 TCID/50ml Coronavirus NL63 : LoD 95 % : 0.002 TCID/50ml Coronavirus HKU1 : LoD 95 % : 18.07 Copies/ml Parainfluenza 1 : LoD 95 % : 379.79 TCID/50ml Parainfluenza 2 : LoD 95 % : 529.93 TCID/50ml Parainfluenza 3 : LoD 95 % : 245.28 TCID/50ml Parainfluenza 4 : LoD 95 % : 0.21 TCID/50ml |
| Im Kit enthaltene Kontrollen | Positivkontrolle, Negativkontrolle |
| Zeit bis zum Vorliegen des Ergebnisses | 90 min (nach der Extraktion) |
| Bewertung | Qualitativer Test |
| Anzahl Tests | 60 Tests |
| Lagerungsbedingungen | -18 °C/-22 °C |
| Validierte automatisierte Extraktionsplattform | NucliSENS® easyMAG® MagNA Pure Compact QIAsymphony SP |
| Validierte Amplifikationsplattform* | LightCycler 480 Rotor-Gene Applied Biosystems 7500 Fast, StepOne Stratagene / Agilent / VERSANT kPCR Molecular System AD Dx Real-Time System |
| Status | Für die in vitro Diagnostik, CE Kennzeichnung in Europa |
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Legio pneumo /Cc r-gene®
| Legio pneumo r-gene® (71-046) | |
|---|---|
| Testprinzip | Duplex Amplifikation und Nachweis von Legionella pneumophila (15 Serogruppen, inklusive Serogruppe 1) und eine Zellkontrolle |
| Bestellinformationen | Best.-Nr. 71-046: Legio pneumo/Cc r-gene® |
| Technologie | Real-Time PCR / 5‘ Nuclease Taqman Technologie |
| Target-Gen | Legionella pneumophila : Gen MIP Zellkontrolle: HPRT1 Gen |
| Proben | Bronchoalveoläre Lavage, Tracheobronchiales Aspirationsmaterial und Sputum |
| Nachweisgrenze |
Mit Dx Real-Time System (Bio-Rad):
Legionella pneumophila: LoD 95 %: 48,3 KBE/ml Mit ABI 7500 Fast (Applied Biosystems):
Legionella pneumophila: LoD 95 %: 58,2 KBE/ml |
| Im Kit enthaltene Kontrollen | Positivkontrolle, Negativkontrolle, Zellkontrolle |
| Zeit bis zum Vorliegen des Ergebnisses | 90 min (nach der Extraktion) |
| Einheit | Qualitativer Test |
| Anzahl Tests | 60 Tests |
| Lagerungsbedingungen | -18 °C/-22 °C |
| Validierte automatisierte Extraktionsplattform | NucliSENS® easyMAG® MagNA Pure Compact |
| Validierte Amplifikationsplattform * |
Applied Biosystems 7500 Fast, Fast 7500 Fast Dx, ViiA7 (blocks for 96 well and Fast 96 well plates), StepOne
LightCycler 480 System II
Rotor-Gene
Dx Real-Time System
Stratagene / Agilent/ VERSANT kPCR Molecular System AD
|
| Status | Für die in vitro Diagnostik, CE Kennzeichnung in Europa |
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"Fast facts" über respiratorische Pathogene
Was sind respiratorische Pathogene?
Die überwiegende Mehrzahl der Atemwegserkrankungen wird durch Viren und Bakterien verursacht. Sowohl bei Kindern und Erwachsenen sind akute Atemwegsinfektionen am häufigsten auf Infektionen mit Influenza A und B Viren, Parainfluenza-Viren 1, 2 und 3, Respiratorischen Synzytial-Viren (RSV A und B), Adenoviren und Rhinoviren zurückzuführen. Weitere Pathogene wie Coronaviren, Bocaviren, Enteroviren, Parainfluenza 4, humanes Metapneumovirus, Mycoplasma pneumonia und Chlamydia pneumoniae infizieren ebenfalls die Atemwege und können verschiedene Erkrankungen von leichten, selbstlimitierenden Infektionen der oberen Atemwege bis hin zu potentiell bedrohlicher Pneumonie verursachen.
Welche Personen sind am meisten gefährdet?
Jeder kann mit diesen Krankheitserregern infiziert werden und daran erkranken. Allerdings sind kleine Kinder, ältere Menschen, immunkompromittierte oder geschwächte Personen (auch Personen mit chronischen Erkrankungen, Krebs- oder Intensivpatienten) am ehesten gefährdet, ernste und potenziell lebensbedrohliche Pneumopathien zu erleiden.
Welche Vorteile bietet die molekulare Testung der respiratorischen Erreger?
Die unterschiedlichen Atemwegserkrankungen zeigen ähnliche Symptome, so dass in-vitro-diagnostische molekulare Methoden notwendig sind, um die Erreger zu bestimmen. Eine frühzeitige, schnelle und spezifische Erkennung der involvierten Viren oder Bakterien mittels Echtzeit-PCR-Methoden ist unerlässlich für eine auf den einzelnen Patienten abgestimmte Therapie und für bessere Behandlungsergebnisse. Eine präzise Diagnose trägt auch dazu bei, Ausbrüche zu kontrollieren, potentielle Antibiotikaresistenzen zu reduzieren und einen schnelleren Genesungsprozess zu fördern.
Respiratory MWS r-gene®: PUBLIKATIONEN & POSTER
- Identification Of Viral Pathogens Responsible For Severe And Complicated Respiratory Infection During The Pandemic And Post-Pandemic Period (2009-2011)
Marta Canuti et al. Department of Biomedical Sciences for Health, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy. ECV 2013 - Development of a new diagnostic tool for the detection of Human Coronaviruses & Human Parainfluenzaviruses in a duplex RT PCR
Jérôme Bes et al. bioMérieux. ECV 2013 - Development of a new diagnostic tool for the detection of Rhinovirus/Enterovirus and Cellular control in a duplex RT PCR
Bes et al. ARGENE. Europic 2012 - Development of a new diagnostic tool for the detection of Chlamydophila pneumoniae and Mycoplasma pneumoniae in a duplex real-time PCR
Bertrand et al. ARGENE. ECCMID 2012 - Respiratory Multi Well System (MWS) r-gene™ : simultaneous detection of infectious agents involved in respiratory diseases
Magro et al. ARGENE. CVS 2011 - Respiratory Multi Well System (MWS) r-gene™ : simultaneous detection of infectious agents involved in respiratory diseases
Résa et al. ARGENE. ESCV 2011 - Development of a new diagnostic tool for the detection of Chlamydophila pneumoniae and Mycoplasma pneumoniae in a duplex real-time PCR
Bertrand et al. ARGENE. ESCV 2011 - Comparative Evaluation of Six Commercialized Multiplex PCR Kits for the Diagnosis of Respiratory Infections
Sylvie Pillet1., Marina Lardeux1., Julia Dina2, Florence Grattard1, Paul Verhoeven1, Jérôme Le Goff3,Astrid Vabret2, Bruno Pozzetto1*
August 2013 | Volume 8 | Issue 8 | e72174
