Services qualité et conformité

Alors que nous cherchons à améliorer continuellement les soins aux patients tout en gérant une charge de travail plus importante et la nécessité de maintenir les coûts au plus bas, l'environnement réglementaire devient de plus en plus strict. Assurer la gestion de la qualité et de la conformité n'a jamais été aussi important. En travaillant avec bioMérieux pour votre gestion de la qualité et de la conformité, vous aurez l'assurance que tout est sous contrôle. Soyez prêt pour l'avenir.

Validation de Solutions

Les exigences d'accréditation incluent la validation des laboratoires - un processus de plus en plus complexe et chronophage. Pour vous aider à sortir du labyrinthe de la validation et gagner un temps précieux, nous proposons des services de validation personnalisés, étape par étape, pour vous aider à valider rapidement et correctement vos instruments bioMérieux. Dans le contexte de votre laboratoire, nous pouvons vous aider avec :

• Documents de validation : Nous fournissons les documents pour compléter votre processus de validation et mettre en place des flux de documentation durables. Cela vous aide à qualifier les systèmes, à valider les réactifs avant une utilisation de routine et à vérifier les méthodes dans les conditions d'utilisation.
• Outils de validation : Notre logiciel dédié suit les performances de validation de votre système pour automatiser les calculs et faciliter la validation. La conclusion et la validation seront basées sur les approbations du client.
• Formation de vos techniciens à la validation des systèmes : Un expert bioMérieux dédié travaille avec vous pour lancer le processus de validation. Adaptée à vos besoins, la formation comprend une démonstration de l'utilisation appropriée des instruments, des manuels d'utilisation, du logiciel de validation des méthodes, ainsi que des réponses à vos questions urgentes sur la conformité et la qualité.

Suivi du contrôle de la qualité

Pour vous aider à vous conformer aux exigences des normes ISO et CAP, bioMérieux Performance Solutions propose une gamme complète de services - les solutions myQC (Internal Quality Control (IQC)) - pour les immunoessais (instrument VIDAS®). L'IQC garantit rapidement et avec succès la qualité des résultats des patients grâce à la détection précoce des dérives et évalue le biais des résultats par rapport aux performances analytiques grâce à la comparaison entre pairs.

• Matériel de contrôle de qualité (CQ) (flacons) : 3 types de CQI pour les instruments VIDAS®.
  
  • QC ROUTINE + pour les principaux paramètres d'immunochimie (VIDAS® Thyroid, VIDAS® Tumor Markers, VIDAS® Fertility,...)
  • QC CARDIAC avec les paramètres de soins intensifs (VIDAS® DDimer II, VIDAS® NT Pro BNP, VIDAS® Troponin I, VIDAS® Myoglobin)
  • QC SPECIALTY pour VIDAS® B.R.A.H.M.S PCT
• Application Web pour le partage de groupes de contrôle qualité entre pairs : bientôt disponible pour permettre aux clients des instruments VIDAS® (VIDAS®, mini VIDAS® et VIDAS® 3) de comparer leur qualité interne avec celle d'autres professionnels de laboratoire dans le monde entier. Peut se connecter aux instruments via le logiciel VILINK™.
• Nouveaux services dédiés à l'accréditation et à l'analyse CQ : au-delà de notre service après-vente de base, vous pouvez bénéficier de nouveaux services dédiés par téléphone et sur site lorsque vous en avez besoin.